《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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